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      首頁服務臨床研究管理

      臨床研究管理服務是CCRF的主營業務,我們提供醫療器械、藥品等的臨床研究管理服務,包括上市前、上市后臨床試驗、注冊(I-IV期) 臨床研究的監查與評估等。建立和完善了臨床研究全套SOP與管理模式,按照國際標準對臨床試驗全過程進行監督管理,并嚴格按照GCP標準對試驗全過程實行質量監督。我們與全國300多家臨床研究中心有著廣泛深入的合作,積累了豐富的臨床項目管理經驗,為領先市場奠定了深厚基礎。

      為每一個項目成立專業團隊,由項目經理、監查員及文件管理員組成,充分保證高質量、高效率按時完成任務。業務范圍包括:

      ● 臨床試驗項目管理
      ● 制定監查計劃
      ● 臨床試驗方案設計(包含病例報告表、知情同意書等)
      ● 倫理委員會申報
      ● 臨床試驗啟動(研究者和中心選擇、研究者會議組織等)
      ● 臨床試驗研究產品管理
      ● 臨床試驗監查
      ● 臨床試驗質量保證
      ● 臨床事件安全管理
      ● 臨床試驗總結報告撰寫

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